Pharmacovigilance

28/10/03 : Effets indésirables du Bupropion (Zyban)
Le Centre de Pharmacovigilance de Saint-Etienne a analysé les effets indésirables (EI) notifiés durant la 1° année de commercialisation du bupropion. On estime le nombre de 330.000 patients exposés à ce médicament pour une durée moyenne de 5 à 7 semaines. 1047 EI ont été rece...

18/10/03 : Diurétiques et risque de fracture
Dans Annals of Internal Medicine du 16 septembre 2003, Volume 139, pages 476-482 les auteurs montrent que la prise prolongée d'un diurétique thiazidique comme l'hydrochlorothiazide réduit chez des personnes de plus de 55 ans le risque de fracture de la hanche. Cette protection, qui est observée chez...

29/09/03 : EFFEXOR® : Confirmation de la contre-indication chez les patients de moins de 18 ans
Effexor® et Effexor® LP sont des médicaments antidépresseurs autorisés en France respectivement depuis 1994 et 1998. Ils sont commercialisés par les laboratoires Wyeth. En août 2003, les laboratoires Wyeth ont diffusé une lettre aux prescripteurs aux Etats-Unis, les informant des résu...

29/09/03 : Valvulopathies cardiaques sous pergolide (CELANCE)
pergolide : antiparkinsonien agoniste dopaminergique Les laboratoires Lilly, en accord avec l'AFSSAPS (Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé), informent les professionnels de santé sur la survenue de 18 cas de valvulopathies cardiaques chez des patients trai...

23/09/03 : Spironolactone dans l'insuffisance cardiaque : des risques plus élevés en pratique quotidienne que lors des essais cliniques
L'anti-aldostérone spironolactone (Aldactone°) a montré son efficacité dans l'étude RALES avec réduction de la mortalité chez les patients en insuffisance cardiaque sévère, en ajout à un traitement usuel comprenant un inhibiteur de l'enzyme de conversion. Dans de nombreux pays, après la publ...

23/09/03 : Réunion de consensus sur la vaccination contre le virus de l'hépatite B
Concernant les stratégies vaccinales, le jury de la réunion de consensus recommande : - la vaccination universelle de tous les nourrissons, en raison du bénéfice attendu, collectif et individuel à long terme, de la qualité et de la durée de la protection immunitaire, et de l'absence de donnée...

16/09/03 : Quel antihistaminique H1 pendant la grossesse ?
La dexchlorphéniramine (POLARAMINE°) est un médicament ancien relativement bien évalué au cours de la grossesse. Les études épidémiologiques semblent exclure une augmentation du risque malformatif par rapport à la population générale. Comme tous les antihistaminiques H1 de 1ère génération, la dexchl...

16/09/03 : Pas de sartans pendant la grossesse
Une quinzaine d'effets indésirables graves (fœtaux ou néonatals) consécutifs à une exposition aux antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II (sartans) au-delà du premier trimestre de grossesse ont été rapportés aux Centres Régionaux de Pharmacovigilance ou publiés. On retrouve des anamnio...

16/09/03 : Efficacité des anticholinergiques dans les troubles urinaires
Une équipe des Antipodes a revu systématiquement tous les essais étudiant les anticholinergiques (oxybutynine DITROPAN°, DRIPTANE°, OXYBUTYNINE°…) dans les vessies hyperactives. Dans la littérature, on retrouve près de 6.800 sujets inclus dans 32 essais cliniques (de qualité méthodologique var...

09/09/03 : Arthralgies sous statines : un effet indésirable méconnu
Les effets indésirables musculaires des statines s'avèrent désormais connus de tous. La notification spontanée a permis la mise en évidence et l'analyse par nos collègues espagnols du Centre de Pharmacovigilance de Santander (Cantabrie, Espagne) d'un effet indésirable nouveau et encore mal documenté...

09/09/03 : Inhibiteurs de la recapture de la sérotonine (IRS)
Hyponatrémie et antidépresseurs chez le sujet âgé Le risque d'hyponatrémie sous antidépresseurs inhibiteurs de la recapture de sérotonine (IRS) est établi. Il s'explique le plus souvent par une Sécrétion Inapropriée d'Hormone Anti-Diurétique (SIADH). Une équipe...

12/08/03 : Polypill
Une statine (un hypocholestérolémiant), trois antihypertenseurs, un peu d’aspirine et un soupçon d’acide folique, ce cocktail médical, administré quotidiennement à tous à partir de 55 ans, permettrait de réduire de 80% le risque de maladies cardiovasculaires. Ce nouveau concept multimédi...

12/08/03 : Traitement hormonal substitutif et risque de cancer du sein
Les résultats de l'étude MWS (Million Women Study) sur les traitements hormonaux substitutifs (THS), qui seront publiés dans le Lancet du 9 août 2003, confirment et précisent les risques de cancer du sein associés à ces traitements. Cette étude montre que le risque de survenue de can...

05/08/03 : Quinolones pour les enfants?
Il y a dans le commerce 3 collyres à base de quinolones qui sont en fait des fluoroquinolones : Chibroxine* collyre à base de norfloxacine qui est également commercialisée sous le nom de Noroxine* comprimés Ciloxan* collyre à base de ciprofloxacine qui est également c...

01/07/03 : Pilosuryl® et atteintes rénales graves
L'Afssaps vient d'être informée de la survenue d'un cas grave d'atteinte rénale et de coma chez une femme de 53 ans après la prise de PILOSURYL®. PILOSURYL® solution buvable (extrait hydroalcoolique de piloselle, extrait aqueux de Phyllantus niruri) est un médicament de phytothérapie ...

24/06/03 : 15 médicaments à visée ORL indisponibles
L'AFSSAPS a réévalué le rapport bénéfice-risque de 15 médicaments à visée ORL et contenant des antibactériens appartenant à des familles d’antibiotiques utilisés également par voie générale. "Compte tenu de l’absence d’intérêt thérapeutique et d’une sécurité d’e...

17/06/03 : Deroxat® chez l'enfant et l'adolescent
Deroxat® est contre-indiqué chez l'Enfant de moins de 15 ans en l'absence d'études dans cette population. Un dossier comprenant des données d'efficacité et de sécurité quant à l'emploi de Deroxat® chez l'Enfant entre 7 et 18 ans, notamment dans l'indication de dépression majeure, a é...

11/06/03 : Contraception du lendemain: une seule prise jusqu'à 120 heures ?
un article publié dans le Lancet démontre l'absence de différence significative en terme d'efficacité contraceptive lors de la prise jusqu'à 120 heures après le rapport de: 1- lévonorgestrel, en deux fois 0,75 mg , 2- lévonorgestrel en une fois 1,5 mg , 3- mifépriston...

07/06/03 : Tolérance des vaccins: faits et spéculations.
Le très haut niveau d'exigence demandé aux vaccins en matière de tolérance se heurte à des difficultés d'évaluation de la réalité d'un lien de cause à effet entre vaccins et manifestations post-vaccinales indésirables. Ces difficultés, en étant source d'incertitude, génèrent voire am...

03/06/03 : THS : Risque de démence et troubles des fonctions cognitives
Les résultats de l’étude WHI (Women Health Initiative) réalisée pour évaluer l’impact du Traitement Hormonal Substitutif sur les fonctions cognitives viennent d’être publiés dans le J.A.M.A. du 27 Mai. Cette vaste étude américaine prospective menée auprès de plus de ...

29/05/03 : Glitazones et diabéte
De nouveaux médicaments hypoglycémiants ont été récemment commercialisés : rosiglitazone AVANDIA° et pioglitazone ACTOS°. Ces médicaments présentent un nouveau mécanisme d’action nouveau : ils activent des récepteurs nucléaires, les PPAR g (Peroxysomes Proliferator Activated Receptors) et dimi...

29/05/03 : INSUFFISANCE CARDIAQUE D’ORIGINE MEDICAMENTEUSE
Au cours des journées de PharmacoVigilance, le Professeur C. Libersa (Lille) a discuté les principales classes pharmacologiques révélant ou aggravant une insuffisance cardiaque. Au sein des antimitotiques, on retrouve, outre les anthracyclines (doxorubicine Adriblastine°, daunorubici...

29/05/03 : TOXICITE DIGESTIVE DE L'ASPIRINE A FAIBLE DOSE : un problème sous-estimé
L’efficacité de l’aspirine à faible dose en prévention des maladies thrombotiques cardiovasculaires et cérébrales étant bien établie, son utilisation concerne actuellement environ 1,2 million de malades en France dont au moins 1 sujet / 10 de plus de 70 ans. Il s’agit de traitement...

24/05/03 : Contre-indication de l’association repaglinide (NovoNorm®) et gemfibrozil (Lipur®)
L’association repaglinide-gemfibrozil peut conduire à une augmentation significative de l’action thérapeutique du répaglinide avec pour conséquence un risque accru d’accident hypoglycémique sévère. Par ailleurs, au plan mondial, les données de pharmacovigilance mette...

20/05/03 : Les 617 médicaments : Essai d'analyse
Par arrêté du 18 avril 2003, 617 médicaments voient leur taux de remboursement diminuer de 65 à 35 %. Cette liste de 617 médicaments, classés par ordre alphabétique de dénomination commerciale, est disparate, en dehors des antihistaminiques qui y sont tous, et il est quasi impossible d'en d...

09/05/03 : Effet indésirable d'un analogue de prostaglandine.
Patient âgé de 70 ans, atteint d'une hypertension oculaire gauche. Prescription d'un topique: un analogue de la prostaglandine F2 alpha. Revu 2 mois après: la pression oculaire est bien contrôlée, mais on observe un allongement considérable des cils du côté G et une au...

06/05/03 : RISPERDAL* (rispéridone) et manifestations indésirables cérébrovasculaires
Une analyse récente de certains essais cliniques sur des patients âgés atteints de démence laisse entendre que l'utilisation de RISPERDAL chez des patients atteints de démence pourrait être associée à une incidence accrue de cas signalés de manifestations indésirables cérébrovasculaires (MICV), comm...

26/04/03 : Un cas d'érythromélalgie par ciclosporine.
L'érythromélalgie, syndrome complexe: c'est une vaso-dilatation douloureuse des extrémités à catactère inflammatoire, habituellement idiopathique, parfois liée à une thrombocytose ou à la prise d'un médicament antagoniste du calcium. Homme de 37 ans, prend de la ciclosporine 75 mg 2 f...

25/04/03 : Toxicité neurologique du lindane
Aux Etats-Unis, FDA (28 mars 2003) : des convulsions et des décès ont été rapportés lors de l'utilisation du shampoing LINDANE (traitement des poux) et de la lotion LINDANE (traitement de la gale), en particulier chez les sujets adultes ou enfants de moins de 55 kg. ...

22/04/03 : KETEK® (télithromycine) : Précaution d'emploi
KETEK est un antibiotique, dérivé semi-synthétique de l'érythromycine A, appartenant à la famille des kétolides, classe d'antibactériens apparentée aux macrolides. Les autorités de santé françaises et européennes ont été informées de la survenue récente de cas d'aggravation de myasthé...

15/04/03 : Réactions de sevrage à la paroxétine et aux autres ISRS
L’utilisation des inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine (ISRS) est très répandue et occupe la plus importante part du marché des antidépresseurs. On a documenté des réactions de sevrage ou des symptômes d’interruption du traitement dans le cas de tous les ISRS2. Ces...

07/04/03 : Effets indésirables oculaires du sildénafil
Les patients prenant du sildénafil doivent être informés de l'éventualité de troubles visuels transitoires, surtout à type de modifications de la vision des couleurs et de la luminosité. Une rétinite pigmentaire ou des troubles héréditaires dégénératifs contre-indiquent le sildénafil. Quelques cas d...

07/04/03 : Suspension d'AMM pour EXOLISE® (phytothérapie)
EXOLISE® est un médicament de phytothérapie préparé à partir d'un extrait hydro-alcoolique fort de feuilles de thé vert (Camellia sinensis), proposé en complément de régimes amaigrissants. En France, il bénéficie d'une autorisation de mise sur le marché depuis 1999 (laboratoires Arkopharma). ...

07/04/03 : Méningites aseptiques sous pentoxifylline
Des cas exceptionnels de méningites aseptiques ont été rapportés sous pentoxifylline (vasodilatateur périphérique), en particulier chez des patients traités pour une maladie de système (lupus, polyarthrite rhumatoïde...). Dans ce cas, il est nécessaire d'arrêter le traitement. L'Offi...

25/03/03 : Traitement Hormonal Substitutif de la ménopause, Suite (et fin ?)
Le traitement hormonal substitutif de la ménopause, THS, par une association estro-progestative a été suspecté au cours de l'année 2002 d'augmenter le risque de cancer du sein et d'accidents cardiovasculaires (accidents coronariens, accidents cardiovasculaires cérébraux, embolie pulmonaire...). Le T...

25/03/03 : Avonex (Interferon beta-1a)
Les laboratoires Biogen et la FDA renforcent les mises en garde dans l'utilisation d'Avonex (traitement de la sclérose en plaques) chez des patients ayant des antécédents de dépression ou d'autres troubles psychiatriques. En effet ont été observés des cas de dépression, d'idées de suicide, d...

21/03/03 : Le ricin
Le ricin est une euphorbiacée originaire d'Afrique tropicale qui s'est répandue un peu partout dans le monde, là où le climat le permettait, aussi la retrouve-t-on sous des climats subtropicaux, mais également sous les climats tempérés. la graine contient une huile à base d'acide rici...

18/03/03 : Pour les bronchiolites, pas d'evidence based medicine.
Contre la bronchiolithe, une grande diversité de médicaments, mais pas de bases solides, si l'on en croit un rapport du 05/03/2003 publié par l'US Agency for Healthcare Research and Quality! La bronchiolite virale aigue est une cause majeure d'hospitalisation dans la première enfance....

11/03/03 : Tabac, café et Parkinson
Les fumeurs de tabac et les consommateurs de café sont protégés contre la survenue de maladie de Parkinson : il s’agit des conclusions d’une méta-analyse ! Le risque de survenue de maladie de Parkinson est réduit de 60% chez les fumeurs par rapport aux non fumeurs et de 20...

07/03/03 : La firme Bayer et la cérivastatine.
Bayer est reconnue coupable de négligence dans le marketing et le retrait de la cérivastatine: accusation susceptible de la faire sombrer. Mais un signal fort a été ainsi envoyé aux industries pharmaceutiques compétentes dans le domaine des statines Ces drogues se mont...

02/03/03 : Hallucinant !
C'est la fête! 4 nouvelles drogues hallucinogènes (épileptogènes et hyperthermiantes) sont en circulation. Les effets en sont retardés et prolongés sur plusieurs heures: prudence dans la prise en charge. L'Observatoire européen des drogues et des toxicomanies (OEDT) va évaluer ...

28/02/03 : Vaccin anti-variolique
* Les vaccins contre la variole : les effets secondaires La vaccination antivariolique est à l’origine d’un certain nombre de complications dont certaines mettent en jeu la vie du patient ou sont responsables de graves séquelles. Les chiffres, disponibles dans la li...

18/02/03 : Contraception d’urgence et grossesse extra-utérine
Les autorités sanitaires britanniques ont récemment informé que, sur un total de 200 grossesses non désirées, 12 cas de grossesses extra-utérines ont été notifiés au cours des 2 dernières années après échec d’une contraception d’urgence par levonorgestrel. Le nombre de femmes ayant pris ...

11/02/03 : Attention à l'association Atorvastatine + Clopidogrel !
Le clopidogrel (Plavix°), antiagrégant plaquettaire est un promédicament métabolisé dans sa forme active par le cytochrome CYP 3A4. Des anesthésistes du Michigan (Lau et al., Circulation 2003 ; 107 : 32-7) rapportent la diminution de l'effet antiagrégant du clopidogrel lors de son association avec ...

09/02/03 : Dextropropoxyphène : le point sur cet antalgique de palier 2
Cet antalgique opiacé (du palier 2 de la classification de l'OMS) est disponible en association avec le paracétamol dans Diantalvic°, Dialgirex° Gé, Algoced° Gé, Dextropropoxyphène-paracétamol MSD°, Di-Dolko° Gé, Diadupsan° Gé, Dioalgo° Gé. Cette même association est aussi présentée avec de la caféï...

04/02/03 : Interruption d'un essai de tolérance du salmétérol (SEREVENT)
Une vaste étude multicentrique américaine (étude SMART : Salmeterol Multi-center Asthma Research Trial) vient d'être interrompue par le laboratoire promoteur, GlaxoSmithKline, car l'analyse intermédiaire faisait apparaître un risque augmenté d'épisodes asthmatiques mettant en jeu le pronostic vital...

28/01/03 : Kineret® et étanercept : Risque plus élevée d’infections graves
Dans le traitement de la polyarthrite rhumatoïde, les patients recevant Kineret® (anakinra) et ENBREL (étanercept, INHIBITEUR DU TNF alfa) de façon concomitante présentent une incidence plus élevée d’infections graves que ceux recevant uniquement l’étanercept, sans pour autant présenter ...

21/01/03 : Insulines
Attention aux confusions lors de la prescription et de la dispensation. Les insulines commercialisées en France sont disponibles soit pour des injections à la seringue soit à l'aide de stylos, préremplis ou non. Elles peuvent être ultrarapides, rapides, intermédiaires, lentes, ultra-l...

04/01/03 : Effet indésirable de la doxycycline.
Courrier d'un confrère britannique au British Medical Journal ( 04/01/2003 ): Lors d'un séjour dans un service hospitalier du Natal ( Afrique du Sud ), je prenais une prophylaxie antimalarique par la doxycycline. Pendant 3 semaines, tout alla bien mais une nuit, j'eus une sensation de...

31/12/02 : Le médicament vétérinaire
Questions à Marc Gogny, Professeur à l'Ecole Nationale Vétérinaire de Nantes, Chef de l'Unité de Pharmacologie et Toxicologie La pharmacocinétique d'un principe actif peut varier considérablement d'une espèce à l'autre. Par exemple, le paracétamol est relativement bien toléré chez le ...

17/12/02 : Association sertraline et pimozide contre-indiquée aux USA
L'association de la sertraline (ZOLOFT), antidépresseur inhibiteur de la recapture de la sérotonine et du pimozide (ORAP), neuroleptique antipsychotique, est désormais contre-indiquée aux USA, en raison d'une augmentation de la concentration sanguine en pimozide (d'où risque majoré d'allongement de ...

03/12/02 : Eprex et érythroblastopénie
De nombreux cas d'érythroblastopénie ont été observés chez des patients en insuffisance rénale chronique traités par érythropoïétine (EPREX°). Au 30 septembre 2002, 179 cas suspectés d'érythroblastopénie ont été répertoriés dans le monde chez des insuffisants rénaux chroniques traités par E...

03/12/02 : Progrès thérapeutique
Actuellement, les autorités sanitaires ne retiennent pas la notion de progrès thérapeutique pour accorder une autorisation de mise sur le marché. Minimisant leur mission de protection sanitaire et d'orientation du marché vers la recherche de soins meilleurs, elles se contentent de vérifier que le no...

21/11/02 : Insuffisance surrénale et corticoïdes inhalés à doses excessives
Installation possible d'une insuffisance surrénale, de diagnostic souvent méconnu, chez l'enfant traité par corticoïdes inhalés à doses excessives. Ainsi, le praticien doit être alerté par l'apparition de certains symptômes dans cette population : anorexie, symptômes digestifs (douleurs abdo...

21/11/02 : Troubles psychiatriques et ostéopénie sous Roaccutane
Aux Etats-Unis dans une alerte datée du 1er novembre 2002 ( http://www.fda.gov/medwatch/SAFETY/2002/safety02.htm#accuta ), la FDA (Food and Drug Administration) attire l'attention des professionnels de santé sur la survenue de troubles psychiatriques et de troubles de la densité minérale osseuse sou...

01/11/02 : Prescription initiale de Sibutral réservée aux spécialistes
L’Afssaps a décidé de restreindre les conditions de prescription et de délivrance de Sibutral®. L'Afssaps souhaite insister sur les points suivants : Indications thérapeutiques La sibutramine est indiquée en association à un programme d'amaigrissement pour ...

29/10/02 : Pas d'aspirine chez les moins de 16 ans
Dans un communiqué ( http://www.mca.gov.uk/whatsnew/pressreleases/aspirin.pdf ), l'Agence britannique du médicament (MCA) recommande de ne pas utiliser d'aspirine chez l'enfant de moins de 16 ans sans avis médical. Jusqu'à maintenant, au Royaume-Uni, la non-utilisation de l'aspirine hors avi...

22/10/02 : Paracetamol, Aspirine et néphropathies
On connaît le risque d¹altération de la fonction rénale consécutif à une forte consommation d¹antalgiques non narcotiques. Les premiers cas de néphropathies aux antalgiques ont été décrits dans la littérature avec la phénacétine (1953). Par la suite, des études ont impliqué l'aspirine et le ...

22/10/02 : Kétoprofène et effets indésirables cutanés
Le CRPV de Nantes vient de publier (Thérapie 2002, 57: 55-64) les résultats d'une enquête de pharmacovigilance réalisée de 1996 à 2000 et analysant 770 effets indésirables cutanés suivant l'emploi de kétoprofène gel (Ketum gel, Profenid gel, Topfena gel). La durée moyenne de traitement est d...

15/10/02 : AINS et infection des tissus mous
Le Comité de pharmacovigilance de l'Agence néozélandaise du médicament (MEDSAFE): La prise d'AINS peut aggraver une infection streptococcique des tissus mous et ses complications (cellulite, septicémie, fasciite nécrosante), leur activité anti-inflammatoire risquant de masquer les symptômes i...

15/10/02 : ISRS et risque suicidaire
Le Comité de pharmacovigilance (MARC : Medicines Adverse Reactions Committee) de l'Agence néozélandaise du médicament (MEDSAFE): Les inhibiteurs de la recapture de la sérotonine (ISRS) présentent un risque d'agitation, de nervosité, d'akathisie et de tendance suicidaire. Dans une lett...

10/10/02 : Rupture de stock des médicaments
L'AFSSAPS diffuse desormais la liste des médicaments à usage humain sans alternative thérapeutique disponible pour certains patients et dont les difficultés d'approvisionnement à l'officine et/ou à l'hôpital, peuvent entraîner un risque de santé publique http://www.agmed.sante.gouv.fr/htm/10...

01/10/02 : A efficacité égale, un vieux médicament vaut mieux qu'un nouveau
Selon une étude conduite par le Dr Karen Lasser de la Faculté de médecine de Harvard (Massachusetts), les médicaments récemment approuvés à la vente aux Etats-Unis sont plus risqués que les anciens, dont les effets indésirables sont mieux connus Lasser et coll. ont estimé que la proba...

28/09/02 : GlycoProteine P et interactions médicamenteuses
La GlycoProteïne P et son importance dans les interactions médicamenteuses (C. Monchaud, M.A. Tran): La glycoprotéine P (PGP) est une protéine transmembranaire de 170 kDa, composée de 1280 acides aminés. Sa structure est caractéristique des systèmes de transport ATP-dépendants : elle ...

28/09/02 : Nouvelles A.S.M.R.
A.S.M.R. délivrées par la Commission de Transparence de l'AFSSAPS : -A.S.M.R. de niveau I (Progrès thérapeutique ? majeur ?) DIGIDOT* (fragment d'anticorps antidigitalique ovin) poudre pour solution pour perfusion Digidot* est indiqué dans les intoxications digitaliques ...

26/09/02 : PLAVIX (clopidogrel) et assurance maladie
Dans le cadre du bon usage du médicament, l'Assurance maladie vient de mettre en ligne sur son site le rapport "Analyse de la prescription de PLAVIX (clopidogrel)", médicament antiagrégant plaquettaire. http://www.cnamts.fr/secu/fichiers/etude_plavix.pdf L'indication d'AMM de P...

17/09/02 : SABRIL® (vigabatrin) : surveillance des champs visuels
SABRIL® (vigabatrin) est un antiépileptique, utilisé depuis 1990. Des cas d?atteintes oculaires (rétrécissements du champ visuel dont quelques cas d?amputation du champ de vision périphérique) ont été observés chez environ un tiers des patients. Ces rétrécissements seraient irréversibles.

17/09/02 : Nicorandil et ulcérations anales
Le nicorandil (ADANCOR et IKOREL) peut entraîner l'apparition d'ulcérations anales, d'aprés 5 cas rapportés par des médecins écossais. Le traitement interrompu, les ulcérations anales ont guéri en quelques semaines. Cela est d'autant moins étonnant que, dans la littérature, des cas d...

12/09/02 : Le Zyban toujours sous surveillance...
l'Agence d'évaluation européenne des médicaments réaffirme que le rapport bénéfice/risque du bupropion (ZYBAN en France) demeure positif dans l'aide au sevrage tabagique. Le CSP précise néanmoins que les spécialités contenant du bupropion restaient soumises à une surveillance active. ...

02/09/02 : Prepulsid® (cisapride) : prescription réservé aux spécialistes
En raison d?effets cardiaques rares mais pouvant être graves (allongement de l?intervalle QT sur l?électrocardiogramme, troubles du rythme ventriculaire), le bénéfice/risque de ce médicament a été réévalué au niveau européen par le Comité des Spécialités Pharmaceutiques (CSP). Le CSP a conclu à un b...

22/08/02 : Le Fluor sur la sellette
Source: afssaps L'intérêt de la prescription systématique en fluor dans la prévention de la carie dentaire chez le nourrisson et la femme enceinte fait l'objet de nombreux débats (USA, Canada, Belgique) en raison d'un risque de fluorose dentaire. La fluorose dentaire est due à ...

31/07/02 : Médicaments à base de fer : risque d'ingestion mortelle chez l'enfant
Le fer peut entraîner des lésions digestives graves conduisant à des hémorragies. Une intoxication importante (à partir de 60 mg par kilo) peut entraîner la mort d'un enfant... Dans son numéro de juillet - août 2002, la revue Prescrire constate que la France n'a pas encore pris conscience de ...

16/07/02 : Médicaments contenant des extraits de poudres de pancréas d?origine animale
L?Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé a conduit une réévaluation de la sécurité virale des médicaments contenant des extraits de poudres de pancréas d?origine porcine. Ces médicaments sont indiqués dans le traitement de l?insuffisance pancréatique exocrine et dans le ...

12/07/02 : Spironolactone
Ajouter de petites doses de spironolactone (Aldactone°) au traitement de référence (IEC + diurétique de l'anse +/- bêtabloquant) permet d'améliorer le pronostic des insuffisances cardiaques sévères invalidantes. Le respect des contre-indications et une surveillance clinique et biologique son...

02/07/02 : Interactions entre pamplemousse et certains médicaments
La consommation de pamplemousse ou de jus de pamplemousse (frais ou congelé) peut entraîner une augmentation ou, moins fréquemment, une diminution de l'effet de certains médicaments... Une quantité aussi minime qu'un verre de jus de pamplemousse (250 ml) peut augmenter la concentration du médicament...

01/07/02 : Rapport bénéfice/risque jugé positif pour la sibutramine
Rapport bénéfice/risque jugé positif pour la sibutramine à l'échelon européen Le comité des spécialités pharmaceutiques de l'Agence d'évaluation européenne des médicaments a réaffirmé que le rapport bénéfice-risque de la sibutramine (SIBUTRAL en France) demeurait positif. Le Comité des...

25/06/02 : Akathisie au métoclopramide
Le métoclopramide (NDLR: Primpéran) IV est très fréquemment prescrit. C'est un neuroleptique connu pour les dyskinésies qu'il induit, moins toutefois pour l'akathisie. Elle se manifeste par une impossibilité de rester assis ou sur le brancard, le besoin irrepréssible d'aller et venir, parfoi...

20/06/02 : Anti-inflammatoires non stéroïdiens : point sur CELEBREX® (celecoxib)
L'étude Class après 6 mois a mis en évidence des résultats en faveur de CELEBREX® par rapport aux autres anti-inflammatoires. Cependant, l'analyse des données après 12 mois de suivi ne montre pas de différence avec les autres AINS en matière d'événements gastro-intestinaux. Ces données ont é...

04/06/02 : Risque musculaire des statines
Tout symptöme musculaire inexpliqué apparaissant sous traitement doit entraîner un dosage des CPK et l’arrêt du traitement en cas d’élévation supérieure à 5 fois le taux normal. Actuellement, environ 3 millions de patients sont traités par des statines. En complément d’un régime ad...

08/05/02 : Somnolence et antiparkinsoniens
Sédation et médicaments dopaminergiques antiparkinsoniens (J.L. Montastruc) La pharmacovigilance a bien mis en évidence le risque d’effets indésirables (EI) à type “d’attaques de sommeil” avec les médicaments dopaminergiques antiparkinsoniens (non seulement lévodopa ma...

23/04/02 : Vaccins contre l’hépatite B et leucémie
Les résultats d’une étude épidémiologique, présentés récemment par une équipe de l’école de l’Université de Berkeley, suggéreraient un lien éventuel entre la vaccination contre l’hépatite B et l’apparition de leucémie chez des enfants. C’est pourquoi, lR...

24/03/02 : Alerte sur le NEXEN (Nimésulide)
Après le décès d'un patient, les autorités finlandaises viennent de retirer du marché, le Nexen, un médicament indiqué dans le traitement de l'arthrose et utilisé en France, par... 5 millions de patients ! Au total, 66 cas d'atteintes hépatiques ayant conduit à deux transplantations du foie et un dé...

12/03/02 : Coxibs et reproduction
De nombreux processus de reproduction (ovulation, fertilisation, implantation, parturition) font intervenir les prostaglandines. Au cours des cinq dernières années, des auteurs ont rapporté des cas de diminution de la fertilité après prise de médicaments inhibant la synthèse de celle...

12/03/02 : A.S.M.R. de février 2002
* A.S.M.R. de niveau I (Progrès thérapeutique "majeur") -EPREX* (époétine alfa) solution injectable en flacons ou seringues préremplies L'époétine alfa a obtenu une extension d'A.M.M. "dans le traitement de l'anémie et la réduction des besoins transfusionnels chez les p...

12/03/02 : Complications gastro-intestinales hautes des AINS, du paracétamol et des corticoïdes
Le groupe de Pharmacoépidémiologie de Madrid* a récemment publié trois études évaluant le risque d’effets indésirables digestifs de type hémorragie ou perforations sous paracétamol, anti-inflammatoires stéroïdiens (AIS) ou non (AINS). Paracétamol : à dose inférieure à 2 grammes...

12/03/02 : De l’effet hémorragique des antidépresseurs....
De l’effet hémorragique des antidépresseurs à l’effet protecteur dans l’infarctus du myocarde : un nouvel exemple d’un effet indésirable devenant désiré (JL Montastruc) Les données de la notification spontanée aux Centres Régionaux de Pharmacovigilance ont évoq...

12/03/02 : Désordres du métabolisme du glucose et neuroleptiques "atypiques"
Parmi les effets indésirables des neuroleptiques dits "atypiques" (rispéridone, clozapine, olanzapine), la littérature rapporte des cas d'hyperglycémie, d'intolérance au glucose ou de diabète. Le mécanisme de cet effet indésirable n'est pas bien élucidé. Des études ont évoqué une inhibition ...

12/03/02 : Médicaments psychoactifs et mort subite.
La mort subite chez des patients sous neuroleptiques constitue un effet indésirable connu en rapport le plus souvent avec des arythmies ventriculaires. L'allongement sous traitement de l'intervalle QT sur l'électrocardiogramme peut être considéré comme un facteur prédictif de la survenue de ...

12/03/02 : Effets indésirables de la lévofloxacine (Tavanic°)
La lévofloxacine (isomère lévogyre de la floxacine) est une fluoroquinolone commercialisée en France depuis septembre 2000 dans les sinusites aiguës, les exacerbations aiguës des bronchites chroniques et pneumopathies communautaires. Le Centre Régional de Pharmacovigilance de Saint-Etienne a récemme...

12/03/02 : Informations concernant l'infliximab (REMICADE°)
Quelques informations de pharmacologie clinique et de pharmacovigilance concernant l'infliximab (REMICADE°), anticorps monoclonal, antiTNFalpha indiqué dans la polyarthrite rhumatoïde et la maladie de Crohn active et sévère. Comme vous le savez, des observations d'infection grave et p...

12/03/02 : Les causes iatrogènes de baillements
Fréquentes et méconnues. -Les traitements utilisés en neurologie et en psychiatrie entrainent une augmentation de la fréquence des bâillements : Le chlorydrate d'apomorphine (apokinon 30mg/inj débloque le Parkinsonien) (Ixense ou Uprima 2 & 3mg sublingual, dans l'impuissance). ...

12/03/02 : Grossesse et médicaments
Le Centre Midi-Pyrénées de Pharmacovigilance et d’Informations sur le Médicament reçoit régulièrement des appels sur les risques liés à la prise de médicaments pendant la grossesse. Pour chaque patiente exposée, un suivi systématique auprès de nos correspondants permet d’obtenir des info...

12/03/02 : Les inhibiteurs de l’enzyme de conversion réduisent-ils la resténose après stent coronaire?
Des données de pharmacologie expérimentale suggèrent des propriétés de type antiprolifératif sur le muscle lisse pour les IEC. De plus, le génotype DD de l’enzyme de conversion de l’angiotensine semble un indicateur du risque de resténose après pose de stent coronaire. Ces données ont co...

12/03/02 : Soumission chimique
L'administration de psychotropes à l'insu d'une victime est un mode d'agression méconnu des médecins, pharmaciens et surtout du grand public... On distingue deux tableaux cliniques : d'une part, les victimes "endormies" présentant sédation, troubles de conscience autorisant vols et abus sexu...

12/03/02 : Prescription et consommation des médicaments «vasodilatateurs»
En septembre 1999, l’Observatoire National des Prescriptions et Consommations des Médicaments de l’Agence Française de Sécurité Sanitaire des Produits de Santé (AFSSAPS) a présenté son rapport sur les médicaments vasodilatateurs en médecine ambulatoire, en retenant les vasodilatateurs à ...

12/03/02 : Purpura thrombotique thrombocytopénique et Clopidogrel
Le clopidogrel (PLAVIX°) est un nouvel antiagrégant plaquettaire inhibant la fixation de l¹adénosine diphosphate à son récepteur plaquettaire. Sa structure chimique est proche de celle de la ticlopidine (TICLID°). Il en partage le même mécanisme d¹action. Le clopidogrel est de plus en plus prescrit ...