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Actualités en pharmacovigilance
Kétoprofène et effets indésirables cutanés
Le CRPV de Nantes vient de publier (Thérapie 2002, 57: 55-64) les résultats d'une enquête de pharmacovigilance réalisée de 1996 à 2000 et analysant 770 effets indésirables cutanés suivant l'emploi de kétoprofène gel (Ketum gel, Profenid gel, Topfena gel).
La durée moyenne de traitement est de 12 jours avec un délai d'apparition moyen de 13 jours. Dans 50% des cas, il s'agit de photosensibilisation et 75% des cas sont survenus durant la période estivale. Les effets indésirables sont sévères dans 1/3 des cas. Plus de 80% des patients présentent des lésions extensives.
L'association à un autre AINS (par voie générale ou locale) ou à un fibrate (hypolipémiant) s'avère un facteur de gravité. Il existe en effet une analogie de structure chimique (avec un noyau benzoyl-cétone commun) entre le kétoprofène et les fibrates (comme le fénofibrate). De ce fait, les photo-épidermo-tests pratiqués dans 23% des cas sont en faveur d'une photo-allergie au kétoprofène et d'une réaction croisée avec l'acide tiaprofénique, le fénobrifate, l'oxybenzone et benzophénone confirmant le rôle du noyau benzophénone et non de la fonction arylpropionique.
Dernière mise à jour le 22/10/02