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DELAMARRE ® 15mn/consul Lamarreyvol FORMES ET PRESENTATIONS Consultation au cabinet avec ou sans rendez-vous de 15 minutes, présentation unitaire. Visite à domicile de 15 mn présentation unitaire. Conditionnement pour jour férié urgence et nuit, présentation unitaire. La présentation est en costume cravate à domicile, en blouse blanche au cabinet. Il existe une forme générique, le DELAMARRE-Gén 15mn/consult qui est notre propre générique commercialisé au même prix que la forme princeps. Seul le suffixe –Gén permet de distinguer les deux formes pour éviter une confusion chez les consommateurs. COMPOSITION DCI : Lamarreyvol. Classe thérapeutique : généralistes. Tous les conditionnements sont dosés à 15 minutes, mais des circonstances indépendantes de notre volonté peuvent les faire varier de 5 à 30 minutes. Excipients : sérum physiologique, alcool, ether, savon, eau. INDICATIONS :Proposé dans le soulagement des symptômes présentés par les patients : Traitements curatifs à cours terme : bobologie, rhume, état grippal, diarrhée, cystite. Traitements au long cours : surveillance de traitement, psychothérapie, sexologie. Traitements préventifs : diététique du diabète, des hypercholestérolémies, médecine de l'hygiène de vie. Remplissage de papiers divers ( certificat sportif, arrêt de travail, PIRES, COTOREP, garde à vue, internement) POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION. La posologie est la même chez le nourrisson, l'enfant, l'adulte et la personne âgée. La forme à domicile est réservée en cas d'impossibilté de déplacement des patients. Elle se prend de préférence au calme, en dehors des repas et des séquences de télévision. Les conditionnements urgence, JF et nuit sont réservés aux cas d'urgence. En cas d'urgence vitale, il est préférable de faire appel à la classe thérapeutique 15. Le DELAMARRE se prend à raison d'une consultation renouvelable à 8 jours en cas de traitement curatif à cours terme. Pour les traitements au long cours, se référer aux indications du PIRES.Pour les traitements préventifs, dose unitaire trimestrielle, semestrielle selon les recommandations de l'ANAES. Le remplissage de papiers se fait au cours d'une des consultations précédemment indiquées et ne peut donner droit à honoraires. CONTRE INDICATIONS Absolues : Hypersensibilité à l'un des composants .Sauf urgence, il est absolument contre-indiqué d'utiliser conjointement un autre médicament de la même classe; tout accident éventuel ne pourrait être de la responsabilité du DELAMARRE. Relatives : Homéopathe, acupuncteur, guérisseur, iridologue, voyant. Des effets secondaires par des mécanismes non encore élucidés ont pu être signalés. La co-prescription avec des médicaments des classes "spécialités de ville" ou "hospitalière" fait partie des nouvelles recommandations. MISES EN GARDES ET PRECAUTIONS D'EMPLOI. Une utilisation trop fréquente risque d'entraîner un contrôle de la sécurité sociale. En cas de garde, de FMC ou de festivités la veille, il est recommander d'utiliser le DELAMARRE avec la plus grande prudence dans les jours qui suivent. INTERACTIONS. Des interactions avec des médicaments de la même classe thérapeutique ont pu entraîner des accidents : surdosage, allergie, diarrhée, vomissements, notamment. Cependant, du fait de la nouveauté de la démarche, une étude complète des interactions n'a pu être effectuée, et nous demandons aux utilisateurs de se référer aux autres monographies pour informations complémentaires .Des interactions avec des médicaments des autres classes thérapeutiques ont aussi été notés : bien que plus graves, ils sont cependant moins fréquents. Pour les mêmes raisons, se référer aux autres monographies pour informations complémentaires. GROSSESSE et ALLAITEMENT.Grossesse : En clinique, l'analyse élevée d'un grand nombre de grossesses exposées n'a apparemment révélé aucun effet malformatif ou foetotoxique particulier. Toutefois, seules des études épidémiologiques permettraient de vérifier l'absence de risque. En conséquence, la spécialité DELAMARRE peut être prescrite pendant la grossesse si besoin. Allaitement : Les études comparatives spécialistes - généralistes n'ont pas permis de trouver une différence statistiquement significative dans les troubles observés chez l'enfant allaité. En conséquence la prescription du DELAMARRE pendant l'allaitement est possible. CONDUITE ET UTILISATION DES MACHINES Il est recommandé après injection de différentes substances de ne pas utiliser son véhicule dans les heures qui suivent. EFFETS INDESIRABLES Les effets indésirables suivants ont été observés chez des patients traités par le DELAMARRE lors des 12 derniers mois. Les effets indésirables listés ont une fréquence égale ou supérieure à ceux qui ont pu être constaté lors de l'utilisation de médicaments de la même classe ou lors de l'utilisation de substances non médicamenteuses ( commerçants, grandes surfaces, voie publique, domicile). Le taux d'arrêt pour effets indésirables n'a pas été supérieur à celui pour arrêt lors d'utilisation d'autres médicaments de la même classe ou de l'utilisation des substances non médicamenteuses citées. D'autres événements très rares et isolés, indépendamment de leur imputabilité, provenant de l'expérience acquise depuis le début de la commercialisation des médicaments de la classe "généralistes" chez plus de 50 millions de français traités sont inclus. Réactions liées aux excipients : hypersensibilité, lipothymies. Réactions liées à l'arrivée au local professionnel : traumatismes : chutes, hématomes, plaies superficielles ou profondes, coupures, entorses, fractures, décharge électrique sur sonnette par temps de pluie, refroidissement en hiver, coup de chaleur en été. Mort subite entre la porte d'entrée et la salle d'attente. Réactions liées à la salle d'attente : somnolence, contamination par des microbes divers, dispute verbale avec d'autres patients, incommodation par de mauvaises odeurs, risque de traumatisme par mésusage des chaises, électrocution lors des tentatives de démontage des prises de courants, brûlures des doigts lors du dévissage des ampoules électrique, risque de coupure par vitre brisée lors de jeux de cailloux par les enfants. Allergie au papier hygiénique proposé dans les toilettes. Réactions à l'utilisation du DELAMARRE : lors d'études, il a été demandé de signaler aux patients tout ce qu'ils ressentaient en sortant du cabinet médical : mal de tête, céphalées, rhume, pharyngite, sinusite, bronchite, toux , dyspnée, bronchospasme, stomatite, nausées, éructations, dyspepsie, gastralgies, douleurs abdominales, flatulences, hémorroïdes, démangeaisons, prurit, éruption, urticaire, mycoses cutanées ou génitales, cystite, tremblements, paresthésies, vision floue, anxiété, dépression, étourdissement, boiterie, entorse, fracture, plaie, hypertension, palpitations, arthralgies, goutte, oedème périphérique, rétention d'eau. Anomalie des fonctions hépatiques, de la fonction rénale (augmentation de l'urée sanguine), anémie. Des cas isolés d'exfoliation cutanée incluant syndrome de Stevens-Johnsohn, nécrolyse épidermique, érythème polymorphe ont été rapporté. Suite à l'expérience post-marketing de produits de la même classe, ont également été rapportés : ulcère d'estomac, infartus du myocarde, troubles du rythme, hémorragie gastro-intestinale, choc anaphylactique, crise d'épilepsie mort subite. SURDOSAGE Les signes de surdosage se manifestent par une irritabilité de la sécurité sociale provoquée par des consultations de plus en plus fréquentes pour des raisons psychosomatiques de plus en plus floues. La première mesure est de faire appel à un médicament de la classe thérapeutique : spécialistes. PHARMACODYNAMIE et PHARMACOCINETIQUE Le DELAMARRE est un médicament de la classe "généraliste" actif par ses propriétés oratoires, manuelles et sa connaissance de la législation. Il a été mis au point par la faculté de Poitiers lors d'essais préliminaires s'étendant sur la période 1969-1976. Les essais de phase 4 à l’hôpital de Niort n’ont pas entraîné d’effets secondaires graves ni de surmortalité. Il est actif sous forme de consultation au cabinet ou à domicile aux doses préconisées. S'il est bien absorbé, son action est immédiate, et le maximum s'arrête au bout d'une heure par interférence avec la consultation du voisinage ou d'un autre produit de la même classe thérapeutique. La forme consultation peut donner lieu à abus et certaines études non contrôlées ont pu conclure à l’inefficacité de cette forme. Cependant des études en cours, effectuées par la société MG-France sont très prometteuses pour valider le mode d’action du DELAMARRE en consultation ainsi que son efficacité. Le rapport bénéfice-risque serait favorable et le DELAMARRE est en passe de recevoir le label ASMR II par rapport aux produits de la gamme " spécialités " en premier recours. La forme visite peut donner lieu à un certain mésusage pouvant donner lieu à une certaine forme de toxicomanie. Les formes urgence, nuit, jour férié, MAD ont été étudiées par études contrôlées contre placebo en particulier dans le domaine de la gynécologie et de la pédiatrie et il existe un consensus pour affirmer leur efficacité. C’est pourquoi la sécurité sociale accorde un surcoût pour ces formes particulières. Cependant une prise régulière des posologies recommandées est nécessaire et il est recommandé d’éviter toute association pouvant donner lieu à des interactions médicamenteuses néfastes. RENSEIGNEMENTS ADMINISTRATIFS. Liste I, II ou hors liste selon indications. AMM 16100583001241 (1977, validé 1977, recertification en cours). Mis sur le marché en 1977. Prix : 115Fr/consult; 135 Fr/visit; suplém nuit : 165 Fr; supplem JF, MU : 125 Fr; supplem MAD : 60 Fr. Remb. Séc soc à 70%. Collect. Laboratoire du DELAMARRE 33 rue d'Arras 26000 Perigueux tél : 05 01 01 00 07.